Медицинская деятельность относится к лицензируемым видам деятельности: без лицензии организация или индивидуальный предприниматель не вправе оказывать медицинские услуги, даже если речь идёт о небольшом кабинете. Лицензия выдаётся на конкретные работы и услуги и по конкретному адресу — открытие нового филиала или добавление новых услуг требует внесения изменений в реестр лицензий.
Кто выдаёт лицензию
Порядок регулируется Федеральным законом № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и положением о лицензировании медицинской деятельности, утверждённым Правительством РФ. В зависимости от вида организации и перечня услуг лицензирующим органом выступает Росздравнадзор или орган здравоохранения субъекта РФ — для большинства частных клиник Москвы это Департамент здравоохранения города Москвы.
Сейчас лицензия оформляется в электронном виде: сведения о ней вносятся в реестр лицензий, а по запросу выдаётся выписка из реестра.
Что проверяют до выдачи лицензии
- Помещение — принадлежит заявителю на праве собственности или ином законном основании (как правило, аренда) и соответствует санитарным требованиям; на него оформляется санитарно-эпидемиологическое заключение.
- Оборудование и медицинские изделия — должны быть зарегистрированы в установленном порядке и соответствовать стандартам оснащения для заявленных услуг.
- Персонал — специалисты с профильным образованием и действующими документами о допуске к деятельности (сертификат или свидетельство об аккредитации).
- Руководитель — соответствие требованиям к образованию и стажу для руководителя медицинской организации.
Что мы делаем
- анализируем помещение, оборудование и штат до подачи документов и подсказываем, что нужно доработать;
- помогаем получить санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение;
- составляем перечень работ и услуг, готовим заявление и комплект документов;
- сопровождаем выездную оценку и взаимодействие с лицензирующим органом;
- вносим изменения в реестр лицензий при смене адреса, добавлении услуг или реорганизации.
Точный перечень документов и сроки зависят от вида услуг и типа организации — юрист назовёт их после короткой консультации.